MRI検査時の皮膚への安全性を確認~MRISafety追加
お客様各位
抗菌性創傷被覆・保護材 添付文書改訂のお知らせ
謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、弊社では抗菌性創傷被覆・保護材『メピレックス®Ag』および『メピレックス®ボーダーAg』の添付文書を、薬生機審発0801第1号、薬生安発0801第4号「埋込身型医療機器などのMR安全性にかかる対応について」の通知に基づいて改訂いたしますのでご案内申し上げます。
両製品は【使用上の注意】 重要な基本的注意の一つとしてMRI検査時の使用を上げておりましたが、皮膚への安全性が確認できましたので、表示を変更することといたしました。詳細は、添付のレターをダウンロードしてご覧ください。被覆材貼付部位の撮影に関します物理的影響には変更がございませんので、ご注意くださいますようお願い申し上げます。
添付文書は製品規格ごとに随時変更となりますため、市場に新旧の添付文書が流通いたしますことご了承いただきたくお願い申し上げます。
今後も弊社製品への倍旧のお引き立てを賜りますようお願い申し上げます。
謹白
メンリッケヘルスケア株式会社
ウンドケア事業部
製品に関するお問い合わせ
ウンドケア事業部 TEL:03-6279-0991
ご注文・出荷に関するお問い合わせ
サプライチェーン部 TEL:03-6914-5008 / FAX:03-5909-1143
以上
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